약제팀

의약품 안전성 서한 배포 알림(플루오로퀴놀론계 제제)

식품의약품안전처(이하 식약처) 의약품안전평가과-7866호(시행일자 2018.12.21.), “의약품 안전성 서한 배포 알림(플루오로퀴놀론계 제제)” 관련입니다. 

식약처(의약품안전평가과)는 미국 FDA의 플루오로퀴놀론계 제제에 대한 안전성 정보와 관련하여 붙임과 같이 안전성 서한을 배포하였기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 

  본원 해당약품 : Ciprofloxacin 성분 싸이신정 250mg, 씨프로유로서방정 500mg, 

                                               사이톱신주 200mg, 400mg, 시프로플록사신주 400mg, 

                     Gemifloxacin 성분 팩티브 정 320mg, 팩티브 주 200mg, 

                     Moxifloxacin 성분 아벨록스 주 400mg, 모록사신 정 400mg, 

                     Levofloxacin 성분 크라비트정 100mg, 500mg, 크라비트주 250mg, 500mg, 750mg, 

                                              레보펙신주 500mg, 750mg, 레보플록사신주 500mg, 750mg, 

                     Tosufloxacin 성분 오젝스 정 15mg, 

                     Zabofloxacin 성분 자보란테 정 366.69mg