약제팀

항목

기존 허가사항

변경 사항

효능효과

1. 성인의 식도, 위·십이지장과 관련된 통증의 완화

2. 성인의 급·만성 설사

3. 24개월 이상 소아의 급성 설사

1. 성인의 식도, 위·십이지장과 관련된 통증의 완화

2. 성인의 급·만성 설사

(삭제)

용법용량

성인 : 디옥타헤드랄스멕타이트로서 1회 3 g을 1일 3회 경구 복용한다. 급성설사시의 초기 3일은 1일 용량을 2배로 증량할 수 있다.

식도염에는 식후에, 다른 적응증에는 식간에 복용한다.

소아(24개월 이상) : 3일 동안 이 약으로서 1일 6 ∼ 9 g을 3회 분할 복용하고 이후 4일 동안 1일 6g을 3회 분할 복용한다.

성인 : 디옥타헤드랄스멕타이트로서 1회 3 g을 1일 3회 경구 복용한다. 급성설사시의 초기 3일은 1일 용량을 2배로 증량할 수 있다.

식도염에는 식후에, 다른 적응증에는 식간에 복용한다.

(삭제)

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것

1) 24개월 미만 소아

2) 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

2.~3.<생략>

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킬 것.

3) 이 약은 수분공급요법(rehydration therapy)이 아니므로 탈수증이 나타나는 경우에는 적절한 수액공급을 할 것

<이하생략>

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것

1) (삭제) 소아

2) 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

2.~3.<생략>

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

(삭제)

2) 이 약은 수분공급요법(rehydration therapy)이 아니므로 탈수증이 나타나는 경우에는 적절한 수액공급을 할 것

<이하생략>