의약품 안전성 정보
의약품 품목허가사항 변경지시 알림 (키트루다주(펨브롤리주맙))
파일
식품의약품안전처 키트루다주 용법용량.pdf
작성일
2019-09-18
조회수
1,803
2019년 8월 21일 한국엠에스디(유) “키트루다주(펨브롤리주맙)”의 용법용량이 다음과 같이
변경됨을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
붙임. 식품의약품안전처 키트루다주 용법용량.
-다 음-
| 항목 | 기존 허가사항 | 변경 사항 |
| 용법용량 | 권장용량 이 약을 매 3주마다 30분 동안 다음의 권장용량으로 정맥 점적주입한다. • 흑색종의 수술 후 보조요법(adjuvant), 비소세포폐암 환자에서의 1차 치료 단독 및 병용 요법, 두경부암, 전형적 호지킨림프종 및 요로 상피암 : 200mg • 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 또는 백금 기반 화학요법제 치료 도중 또는 이후에 진행이 확인된 비소세포폐암의 치료 단독 요법 : 2mg/kg |
권장용량 |