의약품 안전성 정보
의약품 품목허가사항 변경지시 알림 (세프테졸나트륨 성분 제제)
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작성일
2019-09-18
조회수
1,637
의약품 품목허가사항 변경지시 알림 (세프테졸나트륨 성분 제제)
2019년 9월 10일 식품의약품안전처에서는 “세프테졸나트륨” 성분제제의 허가사항이 10월 10일(목)부터
다음과 같이 변경됨을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 본원 해당약품으로는
세트라졸주 1g, 세트라졸주 2g (1세대 세팔로스포린계 항생제)이 있습니다.
-다 음-
| 항목 | 기존 허가사항 | 변경 사항 |
| 효능효과 | ○ 유효균종 포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스 (그룹 A-베타용혈성), 폐렴연쇄구균, 대장균, 폐렴간균, 프로테우스 미라빌리스 ○ 적응증 - 패혈증 - 폐렴, 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 만성호흡기질환의 2차감염, 폐농양 - 복막염 - 신우신염, 방광염, 요도염 |
○ 유효균종 (좌 동) ○ 적응증 - (삭 제) - (삭 제) - (삭 제) - 신우신염 - 복잡성 요로감염 |