의약품 안전성 정보
의약품 품목허가사항 변경지시 알림 (이소소르비드일질산염 서방정제)
[약제 목동] 의약품 품목허가사항 변경지시 알림 (이소소르비드일질산염 서방정제)
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2019년 11월 1일(금) 식품의약품안전처에서는 “이소소르비드일질산염 서방정제”의 효능·효과
및 용법·용량이 11월 19일(화)부터 다음과 같이 변경될 예정임을 알려왔기에 안내드리오니
관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
본원 해당약품으로는 이소트릴지속정 60mg (원외 사용)이 있습니다.
-다 음-
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항목 |
기존 허가사항 |
변경 사항 |
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효능 효과 |
관상동맥 심질환(심근순환계질환), 협심증발작(흉통), 심근경색, 만성심근기능부전 |
1. 관동맥심질환(협심증, 심근경색 등) 2. 울혈성심부전의 보조요법(강심배당체 또는 이뇨제와 병용)
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용법 용량 |
1일 1회 아침에 60㎎(1정) 경구투여하며 필요에 따라 아침에 120㎎(2정)으로 증량투여 할 수 있다.
초기 투여용량은 2~4일간 30㎎으로 하여 두통의 요인을 최소화하도록 용량을 조절한다.
이 약은 분할복용이 가능하지만 씹거나 부수어서는 안되고 음료와 함께 반드시 삼키도록 한다. |
1일 1회 아침에 60㎎(1정) 경구투여한다. 협심증인 경우 필요에 따라 아침에 120㎎(2정)으로 증량투여 할 수 있다.
초기 투여용량은 2~4일간 30㎎으로 하여 두통의 요인을 최소화하도록 용량을 조절한다.
이 약은 분할복용이 가능하지만 씹거나 부수어서는 안되고 음료와 함께 반드시 삼키도록 한다
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끝.