의약품 안전성 정보
향정신성 식욕억제제 ‘로카세린’ 성분 제제 판매중지ᆞ회수ᆞ폐기 조치 관련 안전성 서한
파일
로카세린 안전성.pdf
작성일
2020-02-18
조회수
1,072
향정신성 식욕억제제 ‘로카세린’ 성분 제제 판매중지ᆞ회수ᆞ폐기 조치 관련 안전성 서한
1. 미국 식품의약품청(FDA)는 향정신성 식욕억제제 ‘로카세린’ 성분제제의 안전성 평가를 위한 임상시험 결과 암 발생위험이 증가하는 것으로 나타났기 때문에 제조사에 자발적인 시장 철수를 요청하였습니다.
2. 이에, 2020년 2월 14일 식품의약품안전처는 해당 품목에 대해 판매 중지 및 회수ᆞ폐기 조치에 관한 안전성서한을 발표하였습니다.
3. 본원 해당약품으로는 벨빅 정 10mg이 있으며, 코드 삭제되어 처방 불가하오니 진료에 참고하시기 바랍니다.