의약품 안전성 정보
아목시실린·클라불란산칼륨(14:1) 복합제(시럽제) 허가사항 변경
파일
170208아목시실린_클라불란산칼륨_복합제.zip
작성일
2019-08-02
조회수
742
아목시실린·클라불란산칼륨(14:1) 복합제(시럽제) 허가사항 변경지시(통일조정)
식품의약품안전평가원(이하 평가원) 의약품심사조정과-790호(2017.2.6), “아목시실린·클라불란산칼륨(14:1) 복합제(시럽제) 허가사항 변경지시(통일조정)” 관련입니다.
평가원에서는 의약품 제조판매(수입)품목 중 ‘아목시실린·클라불란산칼륨(14:1) 복합제(시럽제)’에 대하여 안전성·유효성 검토 결과를 근거로 허가사항 중 효능·효과 및 용법·용량을 붙임과 같이 통일조정 하였음을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
본원사용약품: 아모크라네오 건조시럽 (건일)
붙임 1. 아목시실린 클라불란산칼륨(14:1) 복합제(시럽제) 통일조정 대상품목
2. 아목시실린 클라불란산칼륨(14:1) 복합제(시럽제) 변경대비표
3. 아목시실린 클라불란산칼륨(14:1) 복합제(시럽제) 통일조정(안). 끝.