의약품 안전성 정보
의약품 품목허가사항 변경지시 알림(플루오로퀴놀론계 성분제제)
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토수플록사신 사전예고_200407.hwp
제미플록사신_사전예고_200407.hwp
자보플록사신_사전예고_200407.hwp
시프로플록사신_사전예고_200407.hwp
목시플록사신_사전예고_200407.hwp
레보플록사신_사전예고_200407.hwp
작성일
2020-04-13
조회수
1,663
의약품 품목허가사항 변경지시 알림(플루오로퀴놀론계 성분제제)
2020년 4월 7일, 식품의약품안전처는 “플루오로퀴놀론계 성분제제”의 허가사항을 변경 지시하여 4월 21(화)부터 적용함을 알려왔습니다. 변경사항에 효능효과 중 적응증도 포함되오니 붙임자료를 반드시 참고하여 주시기 바랍니다.
* 본원 해당약품
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성분명 |
약품명 |
변경사항 |
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토수플록사신 |
오젝스정150mg(원외) |
1. 효능•효과 중 적응증
2. 사용상의 주의사항 |
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제미플록사신 |
팩티브정 320mg (원외) 팩티브주 200mg (원내) |
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자보플록사신 |
자보란테정 366.69mg (원외) |
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시프로플록사신 |
싸이신정 250mg (원내/원외) 씨프로유로 서방정 500mg (원외) 사이톱신주 200mg/100mL, 400mg/200mL (원내) |
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목시플록사신 |
아벨록스정 (원외) 아벨록스주 400mg(원내) |
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레보플록사신 |
크라비트정 100mg, 500mg (원내/원외) 크라비트주 250mg/50mL, 500mg/100mL, 750mg/150mL (원내) |
붙임. 플루오로퀴놀론계 성분제제 사전예고. 끝.