의약품 안전성 정보
의약품 품목허가사항 변경지시 알림 (두필루맙, 유전자재조합)
의약품 품목허가사항 변경지시 알림 (두필루맙, 유전자재조합)
2020년 4월 사노피-아벤티스 코리아는 “두필루맙, 유전자재조합”의 효능·효과, 용법·용량이 다음과 같이 변경됨을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 본원 해당약품으로는 듀피젠트 프리필드 주 300mg/2mL (자격료법제)가 있습니다.
-다 음-
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항목 |
기존 허가사항 |
변경 사항 |
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효능 효과 |
-아토피 피부염 국소치료제로 적절히 조절되지 않거나 이들 치료제가 권장되지 않는 중등도-중증 아토피 피부염 성인환자의 치료 |
성인 및 청소년(12세 이상) -아토피 피부염 국소치료제로 적절히 조절되지 않거나 이들 치료제가 권장되지 않는 중등도-중증 아토피 피부염의 치료
-천식 기존 치료에 적절하게 조절되지 않는 중증 호산구성 천식의 추가 유지 치료 |
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용법 용량 |
피하주사로 투여. 성인에서 첫 회600mg (300mg을 다른 투여부위로 연속2회), 이후2주 간격으로 300mg을 투여. 단독 또는 국소코르티코스테로이드와 병용 투여 가능. |
-아토피 피부염 만 12세 이상(60kg 이상): 초회 600mg (300mg을 다른 투여부위로 연속2회), 이후 2주 간격으로 300mg을 피하투여. 단독 또는 국소코르티코스테로이드와 병용 투여 가능.
-천식 초회600mg (300mg을 다른 투여부위로 연속 2회), 이후2주 간격으로300mg을 피하투여. 경구 코르티코스테로이드 의존성 또는 중등도-중증 아토피 피부염 동반 시 초회 600mg (300mg을 다른 투여부위로 연속2회 주입), 이후 2주 간격으로300mg. |
끝.