약제팀

의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림(정정)  

[리세드론산·콜레칼시폐롤제제(복합제, 경구제)] 

식품의약품안전처(이하 식약처) 의약품안전평가과-1526호(2017.3.16), “의약품 재심사 결과에  

따른 허가사항 변경지시 알림[리세드론산·콜레칼시페롤제제(복합제, 경구제)]관련입니다.

식약처(의약품안전평가과)에서는 한림제약(주)의 “리세넥스플러스정” 등 5품목에 대한 재심사  

결과를 토대로 ”리세드론산·콜레칼시페롤“ 제제(복합제, 경구제)에 대하여 붙임과 같이 허가사항 변경지시하였음을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

허가사항 변경 반영 일자 : 2017.4.15. 

본원사용약품: 리세넥스엠정(한림), 리센플러스정(대웅)

붙임 1. 사용상의 주의사항 및 변경대비표(리세드론산·콜레칼시페롤제제, 복합제, 경구제)
       2. 허가사항 변경지시 대상품목(리세드론산·콜레칼시페롤제제, 복합제, 경구제). 끝.