의약품 안전성 정보
올로파타딘염산염 단일제(정제) 변경지시(통일조정) 정정
파일
170322올로파타딘 정정.zip
작성일
2019-08-02
조회수
459
올로파타딘염산염 단일제(정제) 변경지시(통일조정) 정정 알림
식품의약품안전평가원(이하 평가원) 의약품심사조정과-1609, 1610호(2017.3.13), -1769(2017.3.20) “올로파타딘염산염 단일제(정제) 변경지시(통일조정) 정정 알림” 관련입니다.
평가원에서는 ‘올로파타딘염산염 단일제(정제)’의 허가사항 변경 지시사항 중 ‘사용상의 주의사항 일부 내용’ 정정하는 것을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
본원사용약품: 알레락정(대웅)
붙임 1. 올로파타딘염산염 단일제(정제) 허가사항 변경지시(통일조정) 정오표
2. 올로파타딘염산염 단일제(정제) 변경대비표(정오표 반영)
3. 올로파타딘염산염 단일제(정제) 통일조정(안)(정오표 반영). 끝.