공지사항
2023년도 의약품 국내 인허가(RA) 심화과정
귀사의 날로 무궁한 발전을 기원합니다.
한국신약개발연구조합은 국내 연구개발중심 바이오헬스산업을 대표하는 단체로서 글로벌 스탠다드에 부응한 제약·바이오헬스산업 발전을 선도할 수 있는 전문인력을 배출·양성하기 위하여 KDRA 바이오헬스 인재개발센터를 설립·운영하고 있으며, 그 일환으로 R&D/IP 전략, 국내외 RA, R&D기획/사업화 등 분야별 “KDRA 제약·바이오헬스산업 전문인력양성 교육”을 개최하고 있습니다.
본 교육프로그램의 일환으로 우리조합은 업계 수요 및 기술, 시장, 규제 트렌트 변화에 기반하여 비임상/임상시험 전략, 허가-특허 연계제도 관련 전략, 의약품 안전성·유효성 심사 및 시험방법에 관한 자료 준비 전략, GMP 심사 대응 전략, 세포치료제/유전자치료제/생물학적제제/융복합 의료제품의 허가제도 및 관리체계 등 국내 인허가에 있어서 필수적으로 인지해야 하는 내용과 심화 지식을 함양하고 개발업무 현장에서 적용할 수 있는 실무 능력을 향상시키기 위하여 “의약품 국내 인허가(RA) 심화과정”을 올해 신규 개설한 바 다음과 같이 온/오프라인으로 동시 개최하오니 조합원사 및 바이오헬스산업 분야 관계자분들의 많은 참가 있으시기 바랍니다.
동 교육과정 이외에 R&D/IP 전략과정(천연물의약품, IP Management), 국내외 RA 과정(해외 RA 기본/Documentation 심화), R&D기획/사업화 과정(기본, 심화(시장가치 극대화를 위한 전략적 기술경영), 전문(기술사업화 및 Valuation)) 등 총 7개의 교육과정이 순차적으로 진행될 예정이오니 별첨 교육과정 안내를 참고하시어 국내 바이오헬스산업 관련 산·학·연·벤처·스타트업 관계자 여러분의 많은 관심 있으시기 바랍니다.
- 다 음 -
가. 교육과정명 : 2023년도 의약품 국내 인허가(RA) 심화과정
나. 교육기간 : 2023. 6. 26(월)~6. 28(수) / 총 3일
① 1일차 : 2023. 6. 26(월) 08:50-18:00
② 2일차 : 2023. 6. 27(화) 09:00-18:00
③ 3일차 : 2023. 6. 28(수) 09:00-18:00
다. 진행방식 및 모집인원
라. 주최 : 한국신약개발연구조합, 서울특별시
마. 주관 : KDRA 바이오헬스 인재개발센터, 한국보건산업진흥원, 서울바이오허브
바. 후원 : DreamCIS, 메디팁, LCS
사. 프로그램 및 강의주제별 개요 등 : [별첨1] 과정 소개자료 참조
아. 교육강사 : 의약품 국내 인허가(RA) 심화과정 전문강사진(총 13명)
자. 교육대상 : 한국신약개발연구조합 회원사, 제약·바이오기업, 벤처기업, 스타트업기업, 대학, 출연연구기관, 기타 유관기관(컨설팅기관, 특허/법무법인, 투자기관, CRO/CMO/CSO, 기술지주회사, 창업지원기관 등) 등 바이오헬스산업 분야 종사자
차. 참가 신청안내
① 신청 접수기간 : 2023. 5. 31(수) ~ 6. 21(수)
② 신청방법 : Google Form 신청 및 참가비 납부
- 오프라인 수강 : https://forms.gle/pPBK7JzBGSopAj4X8
- 온라인 수강 : https://forms.gle/7jLTUo1ebGezAf1bA
카. 참가비 납부 안내
① 참가비
※ 동일한 형식(온/오프라인)으로 기업(기관)당 3인 이상 신청 시 세 번째 참가신청자부터는 참가비 20% 할인
② 참가비 입금 및 계산서 발급 관련 사항
◦ 입금 계좌 : 국민은행 373701-04-194114(예금주 : 한국신약개발연구조합)
◦ 입금 기한 : 2023년 6월 21일(수)까지 (사전입금 원칙, 카드결제 불가)
※ 입금 시 [기업명, 참가자명]으로 입금 요망
◦ 계산서 발행 : 교육신청 시 계산서 청구/영수용 요청에 따라 발행
∙ 청구용 계산서 : 참가신청 내역 확인 후 입금 전 발행
∙ 영수용 계산서 : 입금 내역 확인 후 발행
③ 환불 규정 : 참가비 납입 후 등록을 취소할 경우, 6월 21일(수)까지 통보한 경우에 한하여 100% 환불 가능하며, 교육 교재(PDF) 다운로드 ID/PW 및 강의실 접속 링크를 제공받은 이후에는 환불 불가
타. 참가자 특전 : 수강생 전원 대상 제약·바이오산업 규제/인허가 가이드북 ‘의약품 규제과학 업무의 이해’ 무료 증정(55,000원 상당)
※ [첨부1] 과정 소개자료 마지막 페이지 참조
※ 참가등록 신청 시 기입한 주소로 교육 종료 후 우편 발송 예정
파. 기타 안내사항
① 교육 교재(PDF) : 교육 신청자 전원 대상 웹하드 접속 및 다운로드 ID/PW 공지
② 강의실 접속 링크 : 온라인 교육 신청자에 한하여 별도 공지
※ 교육 교재(PDF) 다운로드 및 강의실 접속 링크 공지 일정 : 6월 22일(목) 15:00
③ 수료증 : 교육 전일 이수자 및 설문조사 참여자에 한하여 한국신약개발연구조합 이사장 명의의 수료증 이메일 발송
하. 문의
첨 부 : 1. 2023년도 의약품 국내 인허가(RA) 심화과정 소개자료(프로그램, 강의주제별 개요 등) 1부.
2. 2023년도 KDRA 제약·바이오헬스산업 전문인력양성 교육프로그램 안내 1부.
3. 개최 장소 및 교통편 안내 1부. (끝)