약제팀

1. 식약처에서는 에스케이케미칼(주)의 '온젠티스캡슐25밀리그램(오피카폰) 등 2품목'의 재심사 결과를 토대로 "오피카폰" 성분 제제(경구제)에 대하여 붙임과 같이 허가사항 변경을 명령하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고 하시기 바랍니다.

  ○ 허가사항 변경 반영 일자: 2026.11.12.

2. 본원 해당 약품으로는 온젠티스캡슐 50mg가 있습니다.

붙임. 허가사항 변경대비표