약제팀

1. 식약처에서는 경동제약(주)의 '발트리오정5/80/10밀리그램'의 재심사 결과를 토대로 "암로디핀·발사르탄·로수바스타틴" 복합제(경구제)에 대하여 붙임과 같이 허가사항 변경을 명령하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고 하시기 바랍니다.

  ○ 허가사항 변경 반영 일자: 2026.12.3.

2. 원내 해당 의약품은 다음과 같습니다.

엑스원알정 5/80/10mg

붙임. 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표 1부