약제팀

1. 식약처에서는 (주)한국로슈의 '조플루자정20밀리그램 등 3품목'의 재심사 결과를 토대로 "발록사비르마르복실" 성분 제제(경구제, 주사제)에 대하여 붙임과 같이 허가사항 변경을 명령하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고 하시기 바랍니다.

  ○ 허가사항 변경 반영 일자: 2026.12.10.

2. 원내 해당 의약품은 다음과 같습니다.

조플루자정 40mg

조플루자현탁용과립 2mg/mL, 40mg/20mL/btl

붙임. 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표 1부