약제팀

항목

기존 허가사항

변경 사항

용법‧용량

1. 저 및 무감마글로불린혈증, 중증감염증에 항생물질 병용시

: 1회 사람면역 글로불린-지로서 성인 2,500～5,000mg, 소아 50～150mg/kg을 점적정맥주사 또는 직접 정맥주사한다.

직접 정맥주사시 초기 30분 동안은 0.01～0.02mL/kg/min으로 투여하고 (예를 들어 체중 60kg인 경우 0.6～1.2mL/min 투여) 환자의 상태에 이상이 없으면 0.06mL/kg/min까지 점차적으로 투여속도를 증가할 수 있다. 투여후 환자의 상태를 충분히 관찰하고, 만약 투여속도 증가로 인해 환자의 상태에 이상이 발생할경우 즉시 투여속도를 줄이거나 증상이 호전될 때까지 투여를 중단한다.

    2. 특발혈소판감소자색반병 : 1일 200～400mg/kg, 5일간 사용하여도 증상의 개선이 보이지 않으면 중지한다.

3. 길랑바레 증후군 : 400mg/kg 1일 1회 5일간 투여한다.

4. 가와사키병

: 1일 400mg/kg, 5일간(증감), 혹은 2,000mg/kg을 1회 점적정맥주사한다(적의감량) 가와사키병에 사용하는 경우에는 발병 후 7일 이내에 투여를 개시하는 것이 바람직하다.

1. 저 및 무감마글로불린혈증 : 1회 사람면역글로불린-지로서 체중 kg당 200 ～ 600 mg을 3 ～ 4주 간격으로 점적정맥주사 또는 직접 정맥주사한다.

2. 중증감염증에 항생물질 병용시 : 1회 성인 2,500 ～ 5,000 mg, 소아 체중 kg당 50 ～ 150 mg을 점적정맥주사 또는 직접 정맥주사한다.

(이동)

 3. 특발혈소판감소자색반병 : 1일 체중 kg당 200 ～ 400 mg, 5일간 사용하여도 증상의 개선이 보이지 않으면 중지한다.

4. 길랑바레 증후군 : 체중 kg당 400 mg을 1일 1회 5일간 투여한다.

5. 가와사키병 : 1일 체중 kg당 400 mg을 5일간(증감) 혹은 체중 kg당 2,000 mg을 1회 점적정맥주사한다(적의감량). 가와사키병에 사용하는 경우에는 발병 후 7일 이내에 투여를 개시하는 것이 바람직하다. 체중 kg당 2,000 mg을 1회 투여할 경우 기본적으로 아래 투여속도를 준수하는 것으로 하지만 기준으로서는 12시간 이상에 걸쳐 점적정맥주사 한다.

투여속도

초기 30분 동안은 0.01 ～ 0.02 mL/kg/min으로 투여하고(예, 체중 60 kg인 경우 0.6 ～ 1.2 mL/min 투여) 환자의 상태에 이상이 없으면 0.06 mL/kg/min까지 점차적으로 투여속도를 증가할 수 있다. 투여 후 환자의 상태를 충분히 관찰하고, 만약 투여속도 증가로 인해 환자의 상태에 이상이 발생할 경우 즉시 투여속도를 줄이거나 증상이 호전될 때까지 투여를 중단한다.

기타

붙임자료 참고